TIBBÝCE DANIÞMANLIK EÐÝTÝM VE VALÝDASYON HÝZMETLER
TIBBÝCE DANIÞMANLIK EÐÝTÝM VE VALÝDASYON HÝZMETLER |
||
| : | ISO 13485 ve CE Belgelendirme Danýþmanlýk, Eðitim ve Validasyon Merkezi | |
| Kategori | : | ISO Eðitim ve Danýþmanlýk Firmalarý |
| Web Adresi | : | http://www.tibbice.com |
| : | Ýstanbul | |
| Adres | : | Küçükbakkalköy Mh. Selvili Sk. Canan Business Kat:4 Daire:23 Ataþehir / Ýstanbul |
| Telefon | : | 0216 572 42 62 |
| Faks | : | |
| Firma Detayl Aklama | ||
| TýbbiCE Danýþmanlýk Eðitim ve Validasyon Merkezi týbbi cihaz üreticilerinin ISO 13485 ve CE Belgelendirme (93 /42 EEC) süreçlerinde danýþmanlýk, eðitim ve validasyon hizmetleri sunmaktadýr. 6 yýllýk týbbi cihaz belgelendirme tecrübelerimizi siz deðerli üreticilerle paylaþýyor, süreçlerinizi profesyonel bir þekilde yürütüp optimum sürede belgelendirme çalýþmalarýnýzý tamamlamayý hedefliyoruz. Baþlýca Danýþmanlýk Faaliyetlerimiz; - ISO 13485 Belgelendirme Danýþmanlýðý - 93 / 42 EEC CE Belgelendirme Danýþmanlýðý - Meddev 2.7.1 Rehberine Uygun Olarak Klinik Deðerlendirme Çalýþmalarý - ISO 14971 Risk Analizi Çalýþmalarý - Meddev 2.12.1 ve Meddev 2.12.2 Rehberlerine Uygun Satýþ Sonrasý Gözetim Çalýþmalarý Baþlýca Eðitim Faaliyetlerimiz; - ISO 13485 Temel Bilgilendirme, Dokümantasyon ve Ýç Tetkikçi Eðitimi - 93 / 42 EEC Yönetmeliði Bilgilendirme Eðitimi - Teknik Dosya Hazýrlama Eðitimi - Meddev 2.7.1 Klinik Deðerlendirme Eðitimi - ISO 14971 Risk Analizi Eðitimi - Meddev 2.12.1 ve Meddev 2.12.2 Satýþ Sonrasý Gözetim Eðitimi - Tasarým ve Geliþtirme Eðitimi Baþlýca Validasyon Hizmetlerimiz; - Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu - Gama Sterilizasyon Validasyonu - Otoklav Sterilizasyon Validasyonu - Ultrasonik Yýkama Validasyonu - Paketleme Validasyonu Belgelendirme çalýþmalarý yürüttüðümüz baþlýca ürün gruplarý; - Ortopedi ve Travma Ýmplantlarý (plaklar, vidalar, intramedular çiviler, external fiksatörler, serklaj kablolarý, kirschner telleri) - Dental Ýmplantlar (Ýmplant, Abutment, Vidalar) - Dental ve Ortopedik Frezler, Driller - Spinal (Vertebra) Ýmplantlarý (Disk Protezleri, Kafes Sistemleri, - Steril - Non Steril Anjiyografi, Anestezi, Kardiyoloji, Onkoloji, Üroloji, Laparoskopi ve Genel Cerrahi Sarf Malzemeleri (Kateter Setleri, Mesh, Guidewire, Dilatör, Introducer Set Ürünleri, Ýðneler, Ýnfüzyon Setleri, Ligasyon Klipleri - Beyin Pedleri - Yara Bakým Ürünleri - Vücut Tarafýndan Absorbe Edilebilen Yapýþtýrýcýlar (N-Butyl Cyanoacrylate) - DVT (Derin Ven Trombozu) Setleri - Lazer Ablasyon Set Gruplarý - PRP (Platelet Rich Plasma-Platelet) Kitleri - Fue Punch - Solunum Devreleri (Maskerler, Uzatma Hatlarý) - Dijital Röntgen Cihazlarý - Solunum Cihazlarý (CPAP, BPAP Cihazlarý) - Otoklav Sterilizatörleri - Týbbi Cihaz Dezenfektanlarý - Ýzotonik Burun ve Göz Solüsyonlarý - Tek Kullanýmlýk Steril - Non Steril Örtü Önlükler - Þurup Kaþýklarý - Ortopedik Ayakkabýlar - Ortez - Protezler - Hasta Yatak Örtüleri - Medikal Gaz Sistemleri (Hasta Yatak Baþý ve Yoðun Bakým Üniteleri, Pendantlar, Medikal Santraller, Flowmetreler, Regülatörler, Alarm Üniteleri, Medikal Gaz Prizleri ve Problarý) - Oksijen Santralleri TýbbiCE danýþmanlýk ailesi olarak ISO 13485 ve CE belgelendirme süreçlerinizi tecrübeli kadromuzla yürütmek ve tamamlamak için hazýrýz. |
||